|
|
GMP для фармацевтических предприятий |
|
| Одесса и область / Украина |
|
|
КОРПОРАТИВНЫЙ КУРС (проводится на предприятии Заказчика)
ЦЕЛЕВАЯ АУДИТОРИЯ
- директора по качеству;
- зам. руководителя по качеству;
- ответственные за качество;
- специалисты отделов обеспечения качества;
- сотрудники ООК фармацевтических предприятий;
- менеджеры производства, отделов закупок и технического обеспечения.
ЦЕЛЬ МЕРОПРИЯТИЯ
Разбор тех разделов руководств GMP европейского сообщества, интерпретация которых вызывает на предприятиях вопросы или воспринимается неоднозначно.
Основные принципы обеспечения качества лекарственных средств.
Конкретные примеры несоблюдения требований GMP: потенциальные последствия для качества продукции и безопасности потребителей.
ПРОГРАММА
Краткий исторический экскурс в историю правил GMP и современные тенденции развития GMP в разных странах
Групповое практическое занятие: «Основные принципы GMP и используемые определения»
Обеспечение качества выпускаемой фармацевтической продукции как интегрированная система: от закупок до контроля качества готовых форм ЛС
Основные системы жизнеобеспечения, влияющие на качество производимой продукции: «чистые» помещения и зоны, система воздухоподготовки, технологические среды и оборудование, пра вила поведения персонал, ведение документации
Практическое занятие «по организации нового производства»
Определение критических точек производства. Методология.
Практическое домашнее задание «Определить наиболее «уязвимые» места «модельного производства» лекарственных средств»
Методология обработки претензий/жалоб потребителей. Основание для отзыва серий продукта с рынка. Элементы прослеживаемости. Готовность организации к осуществлению полномасштабного отзыва серий, потенциально опасных для потребителей. «Имитационные» отзывы продуктов.
Аспекты оформления документации по правилам GMP
Внутренние аудиты: потерянное время или благо? Как подготовить грамотного внутреннего аудитора?
Субконтрактное производство и другие отношения с субподрядчиками. Примеры из практики
Ролевая игра «Внутренний аудит на фармацевтическом предприятии»
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
ИП «СЖС УКРАИНА» имеет богатый опыт проведения учебных семинаров, как на предприятиях, так и в смешанных группах, что подтверждается более чем 5200 сертификатами, выданными нами на протяжении 13 лет.
Нашими клиентами являются Coca-Cola, McDonalds, METRO CASH & CARRY, FOZZY, ООО «Тетра Пак Украина», ООО «Сандора», OOO «Нестле Украина», ПТК Шабо», ООО «Данон Днипро», ООО «BOSCH», ООО «Проско «ресурсы», ГП НПКГ«Зоря»-«Машпроект», ГП «Южный морской торговый порт», ЧАО «Северодонецкое объединение АЗОТ», ПАО «Институт транспорта нефти», ПАО «Украинский графит», ЧАО с ИИ «Днепропетровский маслоэкстракционный завод»,ПАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», ПАО «Мироновский хлебопродукт» и многие другие.
СЕРТИФИКАТ СЛУШАТЕЛЯ
В конце семинара будет проведен экзаменационный тест. Участники, получившие положительную оценку, получат сертификаты SGS об успешном окончании. Слушателям, посещавшим все занятия курса, и получившим оценку «не зачтено» за экзаменационный тест, будет выдан «Сертификат о посещении».
КОНТАКТНОЕ ЛИЦО: Анастасия Будан
web адрес: www.sgsgroup.com.ua
Удалить | Жалоба | ПечатьПоделиться с друзьями и подписчиками в соцсетях: |
|
| Другие похожие объявления: | |
| |
| |
