Объявления ukrgood.comУслугиСеминары, тренингиОбъявление Соблюдение требований GMP: обязательное условие выхода на внешние международные рынки. Практическая помощь отечественным фармац
Авто. Мото. Транспорт
Недвижимость
Покупка/Продажа
Услуги
    Услуги для бизнеса
    Партнеры по бизнесу
    Полиграфия, реклама
    Юридические услуги
    Финансовые
    Бухгалтерия, аудит
    Туризм, визы
    Торжества, развлечения
    Питание
    Видео и фотосъемка
    Красота, здоровье
    Услуги для животных
    Частные уроки, курсы
    Семинары, тренинги
    Интернет и компьютеры
    Строительство, ремонт
    Бытовой ремонт
    Перевозки
    Швейное дело
    Производство
    Охрана
    Магия, гадание и экстрасенсы
    Психология
    Прочие услуги
Работа
Знакомства
Разное
 


Соблюдение требований GMP: обязательное условие выхода на внешние международные рынки. Практическая помощь отечественным фармац

Предыдущее объявление Следующее объявление
Одесса и область / Украина

Соблюдение требований GMP: обязательное условие выхода на внешние международные рынки. Практическая помощь отечественным фармац - изображение 1
Корпоративный тренинг
Документ об окончании: сертификат

Целевая аудитория:
Директора по качеству, зам. руководители, ответственные за качество, специалисты отделов обеспечения качества, сотрудники ООК фармацевтических предприятий, менеджеры производства, отделов закупок и технического обеспечения

Цель мероприятия:
- Разбор тех разделов руководств GMP Европейского сообщества, интерпретация которых вызывает на предприятиях вопросы или воспринимается неоднозначно.
- Основные принципы обеспечения качества лекарственных средств.
- Конкретные примеры несоблюдения требований GMP: потенциальные последствия для качества продукции и безопасности потребителей.


Программа:

1- й день.
08:45–09:00 Регистрация участников. Введение.

09:00–09:30 Знакомство со слушателями, определение их ожиданий/вопросов 09:30–10:15 Краткий исторический экскурс истории правил GMP и современные тенденции развития представлений «применимости» c GMP в разных странах

10:15-11:00 Групповое практическое занятие: «Основные принципы GMP и используемые определения»

11:00-11:15 Перерыв

11:15–12:30 Обеспечение качества выпускаемой фармацевтической продукции как интегрированная система: от закупок…до контроля качества готовых форм ЛС

12:30–13:30 Обеденный перерыв

13:30–15:00 Основные системы жизнеобеспечения, влияющие на качество производимой продукции: «чистые» помещения и зоны, система воздухоподготовки, технологические среды и оборудование, пра вила поведения персонал, ведение документации

15:00–15:15 Перерыв

15:15–16:00 Практическое занятие «по организации нового производства»

16:00–17:30 Определение критических точек производства. Методология.

17:30–18:00 Практическое домашнее задание «Определить наиболее «уязвимые» места «модельного производства» лекарственных средств»



2-й день.
09:00–09:30 Разбор домашних практических заданий.

09:30–10:30 Методология обработки претензий/жалоб потребителей. Основание для отзыва серий продукта с рынка. Элементы прослеживаемости. Готовность организации к осуществлению полномасштабного отзыва серий, потенциально опасных для потребителей. «Имитационные» отзывы продуктов.

10:30–11:00 Аспекты оформления документации по правилам GMP

11:00–11:15 Перерыв

11:15–12:30 Внутренние аудиты: потерянное время или благо? Как подготовить грамотного внутреннего аудитора?

12:30–13:30 Обеденный перерыв

13:30–14:15 Субконтрактное производство и другие отношения с субподрядчиками. Примеры из практики

14:15–15:15 Ролевая игра «Внутренний аудит на фармацевтическом предприятии»

15:15–15:30 Перерыв

15:30–16:00 Разбор вопросов, вызывающих определённые затруднения

16:00-17:00 Экзаменационный тест для слушателей

17:00-17:30 Подведение итогов тренинг-семинара. Ответы на индивидуальные вопросы слушателей.



Иностранное Предприятие «СЖС УКРАИНА» приглашает Вас принять участие в наших учебных семинарах. Учебные программы, предлагаемые нами, расширят Ваши знания в области сертификации по международным стандартам, разработки и внедрения систем управления. ИП «СЖС УКРАИНА» имеет богатый опыт проведения учебных семинаров, как на предприятиях, так и в смешанных группах, что подтверждается более чем 4000 сертификатами, выданными нами на протяжении двенадцати лет.


Курсы, предлагаемые нами, основаны на опыте, приобретенном за годы работы в различных областях деятельности, на работе с широким кругом клиентов во время сертификации по разным стандартам. В наших курсах принимали участие представители, известных украинских и зарубежных компаний, таких как: Coca-Cola, McDonalds, ГП «Международый аэропорт «Борисполь», ПАО «Институт транспорта нефти», ПАО «Кредитпромбанк», ЗАО «Крафт Фудз Украина», ОАО «Украинский графит», ЗАО с ИИ «Днепропетровский маслоэкстракционный завод», НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», ООО «Сандора», ЗАО «Запорожский масложиркомбинат», ОАО «Мироновский хлебопродукт», холдинг «Блиц – Информ», OOO «Нестле Украина», ООО «ДХЛ Логистика (Украина)» и многие другие.

Мы проводим закрытые (корпоративные) обучающие курсы на предприятиях Заказчика. Обучение проводится в небольших группах (до 20 человек), чтобы преподаватель имел возможность персонального общения с каждым из обучаемых.

Телефон: (048) 786-96-00
факс: (048) 786 96 50
web адрес: www.ua.sgs.com
Автор объявления: SGS Ukraine

Удалить | Жалоба | Печать

Поделиться с друзьями и подписчиками в соцсетях:
Назад в категорию Семинары, тренинги
Предыдущее объявление Следующее объявление
Другие похожие объявления:
Перейти к объявлению: GFSI. Обзор требований FSSC 22000, BRC, IFS
GFSI. Обзор требований FSSC 22000, BRC, IFS 
Перейти к объявлению: Налог на прибыль после 1 апреля 2011 года – сравнительный анализ «до» и «после», с учетом требований новой формы Декларации
Налог на прибыль после 1 апреля 2011 года – сравнительный анализ «до» и «после», с учетом требований новой формы Декларации 
Перейти к объявлению: Подготовка и составление отчетности за 1 квартал 2011 года с учетом требований норм НКУ. Новые формы декларации по НДС, НДФЛ
Подготовка и составление отчетности за 1 квартал 2011 года с учетом требований норм НКУ. Новые формы декларации по НДС, НДФЛ 
Перейти к объявлению: GMP+ B1. Система безопасности кормов
GMP+ B1. Система безопасности кормов 
Перейти к объявлению: GMP для фармацевтических предприятий
GMP для фармацевтических предприятий