|
|
Соблюдение требований GMP: обязательное условие выхода на внешние международные рынки. Практическая помощь отечественным фармац |
|
| Одесса и область / Украина |
|
|
Корпоративный тренинг
Документ об окончании: сертификат
Целевая аудитория:
Директора по качеству, зам. руководители, ответственные за качество, специалисты отделов обеспечения качества, сотрудники ООК фармацевтических предприятий, менеджеры производства, отделов закупок и технического обеспечения
Цель мероприятия:
- Разбор тех разделов руководств GMP Европейского сообщества, интерпретация которых вызывает на предприятиях вопросы или воспринимается неоднозначно.
- Основные принципы обеспечения качества лекарственных средств.
- Конкретные примеры несоблюдения требований GMP: потенциальные последствия для качества продукции и безопасности потребителей.
Программа:
1- й день.
08:45–09:00 Регистрация участников. Введение.
09:00–09:30 Знакомство со слушателями, определение их ожиданий/вопросов 09:30–10:15 Краткий исторический экскурс истории правил GMP и современные тенденции развития представлений «применимости» c GMP в разных странах
10:15-11:00 Групповое практическое занятие: «Основные принципы GMP и используемые определения»
11:00-11:15 Перерыв
11:15–12:30 Обеспечение качества выпускаемой фармацевтической продукции как интегрированная система: от закупок…до контроля качества готовых форм ЛС
12:30–13:30 Обеденный перерыв
13:30–15:00 Основные системы жизнеобеспечения, влияющие на качество производимой продукции: «чистые» помещения и зоны, система воздухоподготовки, технологические среды и оборудование, пра вила поведения персонал, ведение документации
15:00–15:15 Перерыв
15:15–16:00 Практическое занятие «по организации нового производства»
16:00–17:30 Определение критических точек производства. Методология.
17:30–18:00 Практическое домашнее задание «Определить наиболее «уязвимые» места «модельного производства» лекарственных средств»
2-й день.
09:00–09:30 Разбор домашних практических заданий.
09:30–10:30 Методология обработки претензий/жалоб потребителей. Основание для отзыва серий продукта с рынка. Элементы прослеживаемости. Готовность организации к осуществлению полномасштабного отзыва серий, потенциально опасных для потребителей. «Имитационные» отзывы продуктов.
10:30–11:00 Аспекты оформления документации по правилам GMP
11:00–11:15 Перерыв
11:15–12:30 Внутренние аудиты: потерянное время или благо? Как подготовить грамотного внутреннего аудитора?
12:30–13:30 Обеденный перерыв
13:30–14:15 Субконтрактное производство и другие отношения с субподрядчиками. Примеры из практики
14:15–15:15 Ролевая игра «Внутренний аудит на фармацевтическом предприятии»
15:15–15:30 Перерыв
15:30–16:00 Разбор вопросов, вызывающих определённые затруднения
16:00-17:00 Экзаменационный тест для слушателей
17:00-17:30 Подведение итогов тренинг-семинара. Ответы на индивидуальные вопросы слушателей.
Иностранное Предприятие «СЖС УКРАИНА» приглашает Вас принять участие в наших учебных семинарах. Учебные программы, предлагаемые нами, расширят Ваши знания в области сертификации по международным стандартам, разработки и внедрения систем управления. ИП «СЖС УКРАИНА» имеет богатый опыт проведения учебных семинаров, как на предприятиях, так и в смешанных группах, что подтверждается более чем 4000 сертификатами, выданными нами на протяжении двенадцати лет.
Курсы, предлагаемые нами, основаны на опыте, приобретенном за годы работы в различных областях деятельности, на работе с широким кругом клиентов во время сертификации по разным стандартам. В наших курсах принимали участие представители, известных украинских и зарубежных компаний, таких как: Coca-Cola, McDonalds, ГП «Международый аэропорт «Борисполь», ПАО «Институт транспорта нефти», ПАО «Кредитпромбанк», ЗАО «Крафт Фудз Украина», ОАО «Украинский графит», ЗАО с ИИ «Днепропетровский маслоэкстракционный завод», НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод», ООО «Сандора», ЗАО «Запорожский масложиркомбинат», ОАО «Мироновский хлебопродукт», холдинг «Блиц – Информ», OOO «Нестле Украина», ООО «ДХЛ Логистика (Украина)» и многие другие.
Мы проводим закрытые (корпоративные) обучающие курсы на предприятиях Заказчика. Обучение проводится в небольших группах (до 20 человек), чтобы преподаватель имел возможность персонального общения с каждым из обучаемых.
web адрес: www.ua.sgs.com
Удалить | Жалоба | ПечатьПоделиться с друзьями и подписчиками в соцсетях: |
|
| Другие похожие объявления: | |
| |
| |
